Nella scheda #FORIERO che presentiamo vengono messi a confronto #Lecanemab e #Donanemab, due anticorpi monoclonali diretti contro la proteina amiloide.
Gli studi registrativi hanno evidenziato un beneficio clinico in pazienti selezionati con malattia di Alzheimer in fase iniziale e positività all’amiloide.
Entrambi i farmaci hanno ottenuto autorizzazione all’immissione in commercio da parte di #EMA, con indicazioni limitate sulla base del profilo genetico e del rischio di eventi avversi.
In Italia è in corso l’iter di valutazione da parte di #AIFA per la definizione del prezzo e della rimborsabilità:
un passaggio atteso e cruciale che dovrà tenere conto dell’efficacia incrementale (e del costo incrementale) rispetto alle terapie ad oggi disponibili, del profilo rischio-efficacia, delle limitazioni d’uso e degli eventi avversi che si sono verificati durante gli RCT.
a cura di Annalisa Clemente , Ruggero Lasala e il gruppo FORIERO


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